用于商业发射的半固态产品的放大和现场转移

一家公司正在寻求CDMO合作伙伴的专业知识和技术能力，以转让和扩大现有软膏的生产. 该案例提出了跨越开发的技术和场地转移相关的关键挑战, 过程工程, 分析, 质量控制. 扩大规模的挑战既包括技术转让中常见的挑战，也包括生产半固体产品所特有的挑战.

国家授权正规彩票平台提供了必要的经验, 技能, 以及进行体外释放测试所需的技术，以显示生物等效性，并满足美国FDA关于扩大规模和批准后变更(SUPAC)的指导。.

阅读我们的案例研究，了解国家授权正规彩票平台的先进设备和方法如何扩大高质量, 高性能半固体剂型使公司避免了在局部产品转移到新生产基地期间可能花费时间和金钱的潜在知识差距.