儿科剂型

案例研究
药物产品
儿科

一家总部位于美国的全球生物制药公司以其成功的成人抗感染产品而闻名,该公司正寻求将该产品重新配制成适合幼儿和青少年患者年龄的剂型. 客户建立了一个选择CDMO合作伙伴的标准列表. 在其业务优先事项中,确定了:

  • 尽可能紧密地维护用于制造成人和青少年配方的设备.
  • 证明混合, 压缩, 和涂层能力, 尤其是微片剂和口服颗粒剂.
  • 能够处理各种批处理能力:工程, 实验方案设计, 临床批, 登记, and validation; scaling to commercial production runs.
  • 国际监管和重要的商业运营专业知识.
  • 低剂量制剂清洁要求方面的专业知识.

在这个案例研究中, 我们将了解国家授权正规彩票平台的灵活性, 响应性, 合作为我们的客户带来了多个儿科配方项目, 更重要的是, 战略伙伴关系.

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