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我们的原料药服务旨在帮助你们充满信心地提升你们的API, 从早期工艺开发到商业准备. 我们有一支由化学家和工艺工程师组成的一流团队, 一个独特的, 以科学为主导的项目管理方法和紧密协调的站点网络,以监督您所有的API开发和制造需求. 我们最大的优势是能够采取特别具有挑战性的过程-无论是因为安全问题, 可怜的收益率, 或可扩展性问题——并使它们在商业上可行.

IND使能服务
新药研究(IND)申请是药物生命周期中的一个重要里程碑. 提交IND申请前, 你必须开发——通常以适合目的的方式——你的药物化学工艺路线,以便为大规模生产做好准备. 这涉及到计算所有杂质和减少在时间和成本方面无法扩大规模的步骤. 国家授权正规彩票平台可以帮助您满足严格的法规要求,同时平衡速度和申请.
阅读更多自定义API开发
国家授权正规彩票平台有这方面的专业知识, 灵活性和资源,按时交付您的定制小分子API开发项目, 在预算范围内并达到最高质量标准. 我们提供全方位的医药定制开发服务, 从研发支持、临床前试验到三期临床试验,以及商业供应的技术转让. 您可以依靠我们的开发专家在开发生命周期的每个阶段为您的产品提供支持.
阅读更多通用原料药生产
在国家授权正规彩票平台, 我们在药品专利到期之前与非专利药品公司合作, 提供一个健壮的api库, 商业规模的cGMP生产和强大的监管业绩与世界各地的机构. 就是这种方法, 与我们在意大利的团队合作, 瑞典和美国, 这使我们成为全球领先的通用api供应商.
阅读更多技术转让
在国家授权正规彩票平台, 我们提供一种久经考验、值得信赖的技术转让方法——用于扩大规模, 第二源供应或当过渡到不同的设施. 我们结合深厚的专业知识和无与伦比的敏捷性,为客户提供无缝的服务, 简化了API的技术转移流程,并在所有阶段提供全面一致的支持.
阅读更多贯穿整个药物开发生命周期的专业知识



