监管
在国家授权正规彩票平台，我们为我们长期的卓越监管历史感到自豪.
我们对良好生产规范(GMP)的承诺体现在我们的产品和GMP设施中. 我们的产品严格符合现行GMP标准, 世界各地的机构定期审核我们的设施, 帮助我们确保高水平的卓越监管.
我们拥有一支监管事务专家团队，他们积极维护良好的生产要求. 他们确保我们的GMP生产流程得到优化，以始终如一地提供高质量的产品, 满足并超过法规要求.
我们对卓越监管的承诺反映在客户和合作伙伴对我们的信任上. 我们的GMP设施和法规事务专家使我们有信心提供最高质量的产品和服务. 您可以在下面看到我们最近的审计记录:
- Agawam, MA – ANAB (ISO 107025:2017), 2021; FDA (USA), 2019
- 查尔斯城, Ia - fda(美国), 2022; DEA (USA), 2018; DHMA (EU), 2015; KFDA (South Korea), 2012; MHRA (UK), 2011
- Durham, NC – FDA (USA), 2020; DEA (USA), 2019; NC DHHS, 2019
- High Point, NC – DEA (USA), Annually; FDA (USA), 2014
- Longmont, CO – DEA (USA), 2018; FDA (USA), 2018
- 米拉贝尔, 曲霉- FDA(美国), 2023; FDA Pre-Approval (Granule, 平板电脑), 兼容的, 2019; Health Canada, 一般GMP, 受管制药物(附表G), 场外, API进口, 第四类专著, 麻醉药品及处方(附表F), 兼容的, 2018; Health Canada Narcotics License Inspection, 兼容的, 2018; FDA General cGMP, 兼容的, 2017; FDA Pre-Approval (平板电脑), 兼容的, 2015
- Whippany, Nj - fda(美国), 2023; ANVISA (Brazil), 2022; DEA (USA), 2018; General Inspection and 1 Pre-Approval, 符合并建议批准, 2018; PAI, 建议批准, 2017; General Inspection, 兼容的, 2017; MHRA (UK), 2017; 2 Pre-Approval and 1 Post Approval, 兼容的, 2016; GMP certificate issued, 2015
- 英国爱丁堡- BSI (ISO 9001)， 2022
- Karlskoga, Sweden – MPA (Sweden), 2022; FDA (USA), 2016; Korean MFDS, 2015
- Paullo (Milan), Italy – FDA (USA), 2022; AIFA (Italy), 2021; ANVISA (Brazil), 2012
